近日，廣州市賽普特醫藥科技股份有限公司自主研發的小分子化學藥安腦三醇注射液治療急性缺血性腦卒中的III期臨床試驗方案研討會在北京天壇醫院圓滿舉行，并取得重要共識成果，為即將開展的Ⅲ期臨床試驗的順利推進奠定了堅實基礎。

急性缺血性腦卒中是嚴重危害人類健康和生命的重大疾病，尤其是中重度腦卒中，標準治療后仍有過半的患者遺留殘疾甚至死亡，造成巨大的社會、家庭負擔，而目前仍缺乏有效的腦保護藥。安腦三醇注射液作為腦保護領域的首創新藥（First-in-class, FIC），IIb期臨床試驗已取得積極結果，尤其是在聯合血管內治療取得的結果令人鼓舞。為加速推進安腦三醇注射液的III期臨床試驗，早日惠及全球腦卒中患者，賽普特于2025年12月17日成功舉行安腦三醇注射液治療急性缺血性腦卒中III期臨床試驗的方案研討會，來自組長單位首都醫科大學附屬北京天壇醫院的王擁軍院士團隊，以及賽普特顏光美教授帶領的研發團隊齊聚一堂，圍繞安腦三醇注射液的III期臨床試驗的重要事項展開深入討論。

會上，賽普特代表首先就安腦三醇注射液治療急性缺血性腦卒中的IIb期臨床試驗的試驗設計/實施概況、主要有效性數據及安全性數據進行了回顧，王擁軍院士等與會專家再次對IIb期的研究結果給予了肯定。基于IIb期臨床試驗令人鼓舞的研究結果和療效特點，與會人員就III期臨床試驗的入組標準、樣本量、給藥劑量、療效評價指標、安全性監測等核心內容進行了探討，并快速達成共識。

作為藥物研發進程中的關鍵環節，III期臨床試驗是驗證藥物療效和安全性的重要階段，直接關系到藥物能否成功上市、惠及廣大患者。本次研討會的舉行，為安腦三醇注射液治療急性缺血性腦卒中的III期臨床試驗的順利開展奠定了基石，更為這一有潛力改變腦卒中治療格局的原創藥走向患者指明了方向。